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氩气医疗器械
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Beckie埃利斯

高级副总裁,负责全球法规事务和质量保证

Beckie Ellis是负责全球法规事务和质量保证的高级副总裁,负责工厂质量保证、全球质量体系开发、法规遵从、认证、提交和批准。

Beckie是一位具有国际经验的RAQA专业人士,拥有丰富的知识和技能,在医疗器械和制药行业拥有超过25年的质量体系,过程改进,灭菌验证和新产品开发经验。在加入Argon团队之前,她曾在NeoRx、Fuller Laboratories/ park - davis、International同位素、Medical Incorporated、St. Jude Medical和OsteoMed等公司工作。这些组织跨越各种产品平台,包括肾脏透析,近距离治疗产品,放射性药物,心脏瓣膜,血管移植物,动脉和心脏切开术血液过滤器,乳房植入物和骨科植入物。

在她的职业生涯中,她曾在海外工作,监督巴西里约热内卢一家小型装配厂的搬迁,并担任澳大利亚珀斯一家心脏瓣膜制造工厂的运营经理。

她持有明尼苏达大学的微生物学学士学位和运营管理工商管理硕士学位,并获得维拉诺瓦大学的组织领导硕士证书。她拥有RAPS的RAC,并获得了美国质量协会的CQA, CSSGB, CQE, CQIA和CQM/OE认证。

就个人而言,她曾担任ASQ生物医学部门和ASQ达拉斯分部的志愿者领导职务,目前担任德克萨斯州达拉斯FDA/医疗器械行业联盟的ASQ代表。她还曾担任德克萨斯州质量奖的德克萨斯州质量奖现场审核员。

Beckie埃利斯
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