设计与

发展

Argon Medical在医疗器械的设计,开发和制造方面拥有丰富的经验,包括ISO 13485设计控制,可产生完整的DHF以支持法规填充。我们对临床应用也有深入的了解。这为我们的客户提供了临床有效、创新的解决方案。

创新
开始


设计

  • 概念细化
  • 迭代循环测试和原型
  • 设计确认
  • 设计冻结/测试和文档
  • 可制造性设计
  • 性能测试
  • 回顾历史数据
  • 动物和/或尸体研究
  • 设计确认试验
  • 产品性能测试
  • 生物相容性测试
  • 加速老化保质期测试
  • 实时保质期测试
  • 包装验证测试
  • 工程分析(DOE,公差分析,有限元分析等)

  • 有限元分析
  • 可靠性测试
  • 极限测试
  • 托盘/袋密封测试
  • 灭菌验证
  • 表面分析
  • 气泡发射包测试
  • 全包调理/船舶测试/老化
  • 限制条件(湿度、温度等)

让我们开始吧

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